Bio-analytische oplossingen voor monitoring van celculturen en kwaliteitscontrole
Wij bieden betrouwbare en robuuste oplossingen voor het snel en nauwkeurig meten van pH, pO₂, pCO₂, glucose, lactaat, elektrolyten en meer — zodat uw celculturen stabiel, vitaal en optimaal groeiend blijven.
Biologische productieprocessen in gecontroleerde omgevingen, zoals in de biofarmaceutische sector of cel- en gentherapie, moeten voldoen aan cGMP-richtlijnen die een hoge mate van nauwkeurigheid en discipline vereisen.
Naast volledige ondersteuning voor apparatuurkwalificatie (IQ/OQ) biedt Analis oplossingen die voldoen aan uw documentatie- en traceerbaarheidsvereisten, met waarborging van gegevensintegriteit volgens 21 CFR Part 11.
Deze bio-analytische oplossingen worden vaak gecombineerd met onze automatische celtellers, levensvatbaarheidsanalyse-instrumenten en andere producten uit ons bioprocessing-portfolio.
Monitoring van mediaparameters die cruciaal zijn voor de celgezondheid
De Vi-CELL MetaFLEX biedt:
Snelle en nauwkeurige bio-analyteanalyse
Klein staalvolume (65 µL)
Resultaten in 35 seconden
Betrouwbare meting van pH, pO₂, pCO₂, glucose, lactaat, elektrolyten en meer
Neem contact met ons op voor meer informatie of vraag een demo aan
Onze producten
Biochemische analyser: snel, betrouwbaar en laag monstervolume.
De Vi-CELL MetaFLEX-analyser is ideaal voor micro- tot grootschalige celkweektoepassingen en biedt een snelle, nauwkeurige analyse van pH, pO2, pCO2, glucose, lactaat, elektrolyten en meer parameters. Automatisch kwaliteitsbeheersysteem met 3 speciale ingebouwde QC-oplossingen en een aanpasbaar QC-schema.
Beveiligings- en datalogfuncties helpen u te voldoen aan de richtlijnen van 21 CFR Part 11.
Dit complete systeem omvat:
- B93017 Vi-CELL MetaFLEX
- B93029 Oplossingspakket (incl. reagentia, kalibrators, wasoplossingen, QC controles en afvalverzameling )
- B93030 SC300 sensorcassette
- B97759 Vi-CELL MetaFLEX Start Up Kit met:
* Backflush-toestel
* Rol thermisch papier
* Ingangsafdichting met houder
* C00195 Vi-CELL MetaFLEX service- installatie en training.
Dit geavanceerde onderzoeksplatform profileert testmonsters snel, eenvoudig en nauwkeurig, waardoor uw testcelculturen in balans blijven, levensvatbaar zijn en blijven groeien. Het systeem meet monsters van slechts 65 µL en geeft binnen 35 seconden de resultaten weer, met bovendien minder onderhoud, meer betrouwbaarheid en verrassend weinig plaats innemend.
Kenmerken:
Kwaliteitsbeheer
3 speciale QC-oplossingen
Automatische foutdetectie en -oplossing
Continue systeem- en analysecontroles
Automatische vergrendeling van parameters die niet aan de kwaliteitscontrole voldoen
Aanpasbaar kwaliteitscontroleschema
Werking
Resultaten in 35 seconden*
Klein monstervolume (65 µL voor alle parameters)*
Verwerkt 44 monsters per uur*
Cyclustijd per monster is 1 minuut*
Gemiddelde uptime van 23,5 uur per dag**
*Kan variëren tijdens het opstarten
**Kan variëren tijdens het opstarten (2,5 min voor systeemkalibratie is de langste activiteit)
21 CFR Part 11 Compatibel
Logboek met monsterresultaten: 2000
Activiteitenlogboek: 5000
Logboek met kalibratieaanpassingen: 1000
Gegevens beveiligd met wachtwoord
Mogelijkheid tot elektronische handtekening
Veilige gebruikersaanmelding (8 gebruikersniveaus)
Configuratietools voor beheerders
Toepassingen
R&D
QC
Productie
De Vi-CELL MetaFLEX is ideaal voor micro- tot grootschalige celkweektoepassingen en is ontworpen voor snelle en nauwkeurige bioanalyte-analyse.
Het oplossingenpakket Vi-Cell MetaFLEX bevat reagentia, kalibratiemiddelen, wasoplossingen, QC-controles en afvalopvang.
Sensorcassette voor het snelle en efficiënte Vi-CELL MetaFLEX Bioanalyze-platform.
De Vi-CELL MetaFLEX-sensorcassette bevat sensoren voor de tests (behalve voor de oximetrie- en bilirubinetests). Deze maakt gebruik van de dikkefilm-sensortechnologie en geminiaturiseerde sensoren om directe metingen van glucose en lactaat uit een monster van 100 μL (65μL-monster plus 35μL- tarra) mogelijk te maken.
De SC300 meet pH, pO2, pCO2, glucose, lactaat en elektrolyten in een celkweekmedium en ook meer parameters m.b.t. de analyse van volbloed.
.
