Solutions de bioanalyse pour la surveillance et le contrôle de la qualité des cultures cellulaires
Nous vous proposons des solutions fiables et robustes pour mesurer avec précision et rapidité le pH, la pO2, la pCO2, le glucose, le lactate, les électrolytes, etc. afin de maintenir l'équilibre, la viabilité et la parfaite croissance de vos cultures cellulaires.
Les procédés de fabrication biologique en environnement contrôlé tels que ceux de l'industrie biopharmaceutique ou de la thérapie cellulaire et génique sont soumis à des cGMPs qui exigent rigueur et précision.
En plus d'un support complet de qualification des équipements(IQOQ), Analis propose des solutions qui répondront à vos exigences de documentation et de traçabilité tout en respectant l'intégrité des données conformément aux exigences du 21 CFR Part 11.
Ces solutions de bioanalyse vont généralement de pair avec nos compteurs de cellules automatisés, nos analyseurs de viabilité et d'autres produits de notre portefeuille Bioprocessing.
Surveillance des paramètres des milieux critiques pour la santé des cellules
The Vi-CELL MetaFLEX provides you with
Fast accurate bioanalyte analysis
Small sample volume (65 µl)
Results in 35 seconds
Accurate analysis of pH, pO2, pCO2, glucose, lactate, electrolytes and more!
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Nos produits
Analyseur biochimique rapide, fiable et à faible volume d'échantillon.
Idéal pour les applications de culture cellulaire à petite et grande échelle, l'analyseur Vi-CELL MetaFLEX fournit une analyse rapide et précise du pH, de la pO2, de la pCO2, du glucose, du lactate, des électrolytes et d'autres paramètres. Le système fournit un système de gestion automatique de la qualité avec 3 solutions de contrôle qualité intégrées dédiées et un programme de contrôle qualité personnalisable.
Les fonctions de sécurité et d'enregistrement des données vous aident à vous conformer aux directives 21 CFR Part 11.
Ce système complet comprend :
- B93017 Vi-CELL MetaFLEX
- B93029 Solution Pack (comprend les réactifs, les calibrateurs, les solutions de lavage, les contrôles qualité et la collecte des déchets)
- Cassette de capteur B93030 SC300
- Le kit de démarrage B97759 Vi-CELL MetaFLEX comprend les éléments suivants :
* Dispositif de rinçage inversé
* Rouleau de papier thermique
* Joint d'entrée avec support
- C00195 Vi-CELL MetaFLEX service Installation et formation.
Cette plateforme de recherche avancée profile rapidement, facilement et précisément les échantillons testés, garantissant ainsi la stabilité, la viabilité et la croissance continue de vos cultures cellulaires testées. Le système mesure des échantillons de seulement 65 µL et affiche les résultats en 35 secondes, tout en offrant une maintenance réduite, une fiabilité accrue et un encombrement étonnamment faible.
Caractéristiques:
Gestion de la qualité
3 solutions de contrôle qualité dédiées
Détection et résolution automatiques des erreurs
Contrôles continus du système et des analyses
Verrouillage automatique des paramètres qui ne satisfont pas au contrôle qualité
Planning de contrôle qualité personnalisable
Fonctionnement
Résultats en 35 secondes*
Petit volume d'échantillon (65 µL pour tous les paramètres)*
Traitement de 44 échantillons par heure*
Durée du cycle par échantillon : 1 minute*
Temps de fonctionnement moyen de 23,5 heures par jour**
*Peut varier lors du démarrage.
**Peut varier lors du démarrage (2,5 minutes pour l'étalonnage du système est l'activité la plus longue).
Conforme à la norme 21 CFR Part 11
Historique des résultats des échantillons : 2000
Historique des activités : 5 000
Historique des ajustements d'étalonnage : 1 000
Données sécurisées par mot de passe
Fonctionnalité de signature électronique
Connexion utilisateur sécurisée (8 niveaux d'autorisation)
Outils de configuration administrative
Applications
R&D
QC
Production
IIdéal pour les applications de culture cellulaire à petite et grande échelle, le Vi-CELL MetaFLEX est conçu pour une analyse rapide et précise des bioanalytes.
Cassette de capteurs pour la plateforme d'analyse biologique rapide et efficace Vi-CELL MetaFLEX.
La cassette de capteurs Vi-CELL MetaFLEX contient des capteurs pour les tests (à l'exception des tests d'oxymétrie et de bilirubine). Elle utilise une technologie de capteurs à couche épaisse et des capteurs miniaturisés pour permettre des mesures directes du glucose et du lactate à partir d'un échantillon de 100 μL (65 μL d'échantillon plus 35 μL de tare).
Le SC300 mesure le pH, la pO2, la pCO2, le glucose, le lactate, les électrolytes dans le milieu de culture cellulaire, ainsi que d'autres paramètres associés à l'analyse du sang total.
Le pack de solutions Vi-Cell MetaFLEX comprend des réactifs, des calibrateurs, des solutions de lavage, des contrôles qualité et collecte des déchets.
