Il existe de nombreux types d'échantillonneurs d'air microbien. Le plus utilisé est l'échantillonneur d'air microbien basé sur la méthode d'impact sur une plaque de gélose (également appelée impacteur).
Ce type d'échantillonneur se compose de deux éléments principaux : une pompe à air et une pièce de tête. La pièce de tête contient une plaque de gélose. La pompe à air aspire l'air à travers un couvercle perforé dans la pièce de tête. L'air fait ensuite un petit tour au-dessus de la plaque d'agar. Sous l'effet de la force centrifuge, les particules présentes dans l'air entrent en contact avec la surface de la gélose et s'y fixent. Les micro-organismes se déplacent toujours sur des particules de poussière ou d'aérosol. Ils se déplacent rarement seuls. En incubant la plaque de gélose après le prélèvement, les micro-organismes se multiplient. Après un certain temps d'incubation, les groupes de bactéries sont visibles sur la plaque et les unités formatrices de colonies peuvent être comptées. Sur la base du volume d'air échantillonné, vous pouvez alors calculer le nombre d'unités formant colonie présentes par volume d'air. Cette méthode est la plus utilisée pour l' échantillonnage actif de l'air ou la surveillance des particules viables .
Quels sont les avantages d'un échantillonneur d'air microbien par impact sur agar ?
This method has a large advantage when you do routine microbial quality control of the air. The most common used parameters for this are total viable count, and total yeasts and molds. Usually, you have an idea of the range of colony forming units in the air, and you only want to measure cultivable micro-organisms. Using the microbial air sampler by impact on agar, you have a very fast, easy, and cheap method to monitor the air quality. You sample directly on the plate, incubate, and count it. Culturing is the easiest and a cheap detection method. It is widely used in different industries and guidelines.
Que dit l'annexe 1 des BPF de l'UE à propos de la surveillance de l'air ?
The EU GMP Annex 1 is a guideline for sterile production (in pharma and biotech production environments). The EU GMP Annex 1 has a section that talks about ‘Viable and non-viable environmental & process monitoring’. Air monitoring is a big part of this section.
L'annexe 1 des BPF de l'UE est une ligne directrice pour la production stérile (dans les environnements de production pharmaceutique et biotechnologique). L'annexe 1 des BPF de l'UE comporte une section consacrée à la "surveillance des processus et de l'environnement viables et non viables". La surveillance de l'air est un élément important de cette section. La directive mentionne trois types de surveillance de l'air :
Échantillonnage passif des particules viables/plaques de décantation : il s'agit d'une simulation de ce qui se passe dans la réalité. Vous ouvrez la plaque de gélose pendant 4 heures maximum, vous la fermez, vous l'incubez et à la fin vous pouvez compter les colonies.
Échantillonnage volumétrique de l'air / échantillonnage actif des particules viables : cela se fait le plus souvent avec un impacteur/échantillonneur d'air microbien. Vous échantillonnez au maximum 1000L par plaque à 100l/min dans un environnement de salle blanche. Si vous appliquez une surveillance continue conformément à la nouvelle annexe 1 des BPF, par exemple à 25l/min, il est possible d'obtenir des volumes plus importants par plaque. Ensuite, la plaque est incubée et les colonies sont comptées. Vous obtenez ainsi des données précises sur le nombre de particules viables par volume d'air.
Surveillance des particules non viables : pour cette partie, vous mesurez le nombre de particules de poussière de <0,5 µm et <5µm à l'aide d'un instrument d'échantillonnage de l'air (souvent appelé compteur de particules).
Pour les trois types de surveillance de l'air mentionnés ci-dessus, l'annexe 1 des BPF de l'UE définit certains seuils pour les différentes catégories de salles blanches : catégories A, B, C et D. La fréquence de l'échantillonnage dépend également de la catégorie de salle blanche. Pour les zones de classe A, les échantillons d'air microbien doivent être en acier inoxydable et des échantillonneurs satellites ou des sondes sont souvent utilisés.
