Qu’est-ce qu’un échantillonneur microbiologique d’air ?
Il existe plusieurs types d'échantillonneurs d'air microbiologiques. Le plus utilisé est l'échantillonneur par impact sur gélose, appelé impacteur.
Ce système comprend deux composants principaux :
- Une pompe d'aspiration
- Une tête d'échantillonnage contenant une boîte de gélose
La pompe aspire l'air à travers un couvercle perforé jusqu'à la tête. Le flux change de direction au-dessus de la gélose et, sous l'effet de la force centrifuge, les particules en suspension viennent impacter la gélose et y adhèrent.
Les micro-organismes voyagent rarement seuls : ils sont généralement associés à des particules de poussière ou d'aérosol. Après l'échantillonnage, la gélose est incubée. Les micro-organismes se multiplient et forment des colonies visibles, comptées en unités formant colonies (CFU).
À partir du volume d'air prélevé, on calcule le nombre de CFU par mètre cube.
C'est la méthode la plus courante pour :
- L'échantillonnage d'air actif
- La surveillance des particules viables
Avantages de l'impaction sur gélose
Pour le contrôle qualité microbiologique de routine de l'air, cette méthode offre des avantages majeurs.
Paramètres de surveillance courants :
- Flore aérobie totale (TVC)
- Levures et moisissures totales
- Dans la plupart des environnements maîtrisés, les plages de CFU attendues sont connues ; l'objectif est de mesurer efficacement les micro-organismes cultivables.
- L'impaction sur gélose offre :
Un échantillonnage direct sur la boîte
Une incubation simple
Une détection économique
Une large reconnaissance réglementaire
Elle reste l'une des méthodes de surveillance microbiologique les plus pratiques et économiques dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, agroalimentaire et environnemental.
EU GMP Annexe 1 — exigences de surveillance de l'air
L'EU GMP Annexe 1 encadre la production stérile en environnement pharmaceutique et biotechnologique.
Elle comporte une section dédiée à la « surveillance environnementale et des procédés, viable et non viable ».
Trois types de surveillance de l'air sont définis :
1. Échantillonnage passif (plaques de sédimentation)
- Gélose exposée jusqu'à 4 heures
- Simule les conditions réelles de contamination
- Plaques incubées puis colonies comptées
2. Échantillonnage volumétrique (actif)
- Réalisé généralement avec un impacteur
- Standard : max. 1000 L par boîte à 100 L/min
- La surveillance continue (p. ex. 25 L/min) permet des volumes plus élevés
- Fournit un nombre de CFU par volume d'air
3. Surveillance des particules non viables
- Mesure des particules <0,5 µm et <5 µm
- Réalisée avec des compteurs de particules
Des seuils et des fréquences d'échantillonnage sont définis pour les classes A, B, C et D. En zone Grade A, les échantillonneurs doivent être en inox, souvent avec des sondes satellites.
Selon l'EU GMP Annexe 1 §9.24 :
La surveillance continue de l'air viable en Grade A doit être réalisée pendant toute la durée du procédé critique, y compris la mise en place aseptique et les opérations.
Une approche similaire, fondée sur le risque, s'applique au Grade B.
La surveillance doit :
- Capter les interventions et les événements transitoires
- Détecter toute détérioration du système
- Éviter d'introduire un risque de contamination
Lors d'un échantillonnage d'air prolongé, la gélose se dessèche progressivement.
La perte d'humidité réduit la disponibilité des nutriments, ce qui peut :
- Inhiber la croissance microbienne
- Entraîner une sous-estimation des CFU
- Altérer la fiabilité des données
Pour limiter le dessèchement lors d'une surveillance continue :
- Utiliser un échantillonneur à faible débit (p. ex. 25 L/min)
- Utiliser des boîtes de Pétri contenant ≥ 30 mL de gélose
Ces mesures préservent l'intégrité du milieu et garantissent un comptage de colonies fiable.
Nos produits
Microbial air monitoring system that samples at 25l/min to comply with continuous monitoring of the new GMP Annex 1 in Grade A and B zones. Unit is constructed in stainless steel to resist H2O2 decontamination. The unit can be connected with up to 3 satellite units to sample different locations simultaneously, or program them to sample in relay. System can also be configured to do remote sampling. This air sampling system is deal for continuous monitoring.
Each PACK consists of:
- 1 TRIO.BAS RABS ISOLATOR stainless steel command unit with battery charger,
- 1 calibration certificate,
- 1 s/s satellite,
- 1 s/s aspirating head (code 830) with s/s cover head (code 465),
- 1 cable connection (5 mt) (code 265),
- 1 cable for data transfer
- and 1 robustus medium carrying case
Microbial air monitoring system that samples at 25l/min to comply with continuous monitoring of the new GMP Annex 1 in Grade A and B zones. each PACK consists of: 1 air sampler with Bluetooth and battery charger, 1 calibration certificate, 1 s/s aspirating head (code 830) with s/s cover head (code 465), 1 cable for transfer data and 1 robustus carrying case.
Microbial air monitoring system that samples at 25l/min to comply with continuous monitoring of the new GMP Annex 1 in Grade A and B zones. Unit has 2 heads to be programmed to do sampling in relay to cover a longer critical process. Each PACK consists of: 1 air sampler with Bluetooth and battery charger, 1 calibration certificate, 2 s/s aspirating head (code 830) with s/s cover head (code 465), 1 cable for transfer data and 1 robustus carrying case
Microbial air monitoring system that samples at 25l/min to comply with continuous monitoring of the new GMP Annex 1 in Grade A and B zones. Unit has 3 heads to be programmed to do sampling in relay to cover a longer critical process. Each PACK consists of: 1 air sampler with Bluetooth and battery charger, 1 calibration certificate, 3 s/s aspirating head (code 830) with s/s cover head (code 465), 1 cable for transfer data and 1 robustus carrying case.
Including:
1x TRIO.BAS MINI BLUETOOTH Air sampler (100 lts/min) Petri 90 plate with Battery charger 100/240VCA 18VDC 859 mA - cable with adapter for plug Eu/UK/USA - and 1 calibration certificate
1x s/s ASPI HEAD Petri plate
1x COVER HEAD s/s to protect ASPI HEAD
1x LIGHT STANDARD carrying case - 43x35x19h cm
Including:
1x TRIO.BAS MONO BLUETOOTH Air sampler (100 lts/min) Petri 90 plate with Battery charger 100/240VCA 18VDC 859 mA with adapter for plug Eu/UK/USA - and CABLE for transfer data and 1 calibration certificate
1x s/s ASPI HEAD Petri plate
1x COVER HEAD s/s to protect ASPI HEAD
1x ROBUSTUS STANDARD carrying case - 48x38x17h cm
Part of multiple Portable Microbial Active Air Samplers, the
TRIO.BAS™ MONO INDUCTION is a Single aspirating chamber for Petri or Contact plates with Bluetooth and base station induction charger. Suitable for users who perform a large number of controls in different environments with a large staff rotation and need to be compliant with quality standards and QM/GMP.
Sampling data can be exported for further analysis or control by inspectors.
TRIO.BAS MONO 100 Petri PACK [ORU-201K] is including:
- 1x TRIO.BAS MONO BLUETOOTH Air sampler (100 lts/min) Petri 90 plate and 1 calibration certificate
- 1x Base Station Induction battery charger 100/240VCA 50/60Hz 35W - Power supply cable with plug SHUKO
- 1x s/s ASPI HEAD Petri plate
- 1x COVER HEAD s/s to protect ASPI HEAD
- 1x ROBUSTUS STANDARD carrying case - 48x38x17 cm
Single aspirating chamber for Petri plates with Hepa filter on air outlet.
The TRIO.BAS microbial air samplers have an electrical motor that do not produce particles after the cleaning procedure.
If the same air sampler is transferred in different environments with different levels of microbial contamination (from high to low – e.g. from C to A area), a risk of cross-contamination is possible.
In this case, to avoid this risk of transferring particles from the inside part of the aspirating chamber, it is suggested to adopt those air samplers that include an HEPA filter fixed on the air outlet of instrument.
The purpose of the filter is to stop the potential transfer of particles.
The HEPA filter is positioned externally and therefore its replacement is very simple.
- Main customers of TRIO.BAS MONO FILTER are pharmaceuticals, cleanrooms and biotech industries. The HEPA filter allows to capture the particulates
- The data is transferred via Bluetooth between the air sampler and a smartphone or tablet (Android version) and then to a PC or laptop
- The data may be transferred via cable, too. This is helpful for all companies that, due to internal policy, are not allowed to use wireless transfer
- It is possible to work either in manual or automatic mode
- Body IP 65 certified for protection from dust and water
- The battery is recharged by a power cable connected directly to the air sampler
- The use of sterile "Daily Shift" aspirating heads reduces the risk of contamination
Including with this reference:
- 1x TRIO.BAS MONO BLUETOOTH FILTER Air sampler (100 lts/min) Petri 90 plate with battery charger 100/240VCA 18VDC 859 mA with adapter for plug Eu/UK/USA - and CABLE for transfer data,
- 1 box HEPA filter and 1 calibration certificate
- 1x s/s ASPI HEAD Petri plate
- 1x COVER HEAD s/s to protect ASPI HEAD
- 1x ROBUSTUS STANDARD carrying case - 48x38x17h cm
Including:
1x TRIO.BAS MONO BLUETOOTH ATEX Air sampler (100 lts/min) Petri 90 plate and 1 calibration certificate
1x Base Station Induction battery charger 100/240VCA 50/60Hz 35W - Power supply cable with plug SHUKO
1x Stainless steel ASPI HEAD Petri plate
1x COVER HEAD stainless steel to protect ASPI HEAD
1x ROBUSTUS STANDARD carrying case - 48x38x17h cm
Including:
1x TRIO.BAS DUO BLUETOOTH Air sampler (100 lts/min) Petri 90 plate with Battery charger 100/240VCA 18VDC 859 mA with adapter for plug Eu/UK/USA - and CABLE for transfer data and 1 calibration certificate
2x s/s ASPI HEAD Petri plate
2x COVER HEAD s/s to protect ASPI HEAD
1x ROBUSTUS STANDARD carrying case - 48x38x17h cm
Including:
1x TRIO.BAS DUO BLUETOOTH Air sampler (100 lts/min) Petri 90 plate and 1 calibration certificate
1x Base Station Induction battery charger 100/240VCA 50/60Hz 35W - Power supply cable with plug SHUKO
2x s/s ASPI HEAD Petri plate
2x COVER HEAD s/s to protect ASPI HEAD
1x ROBUSTUS STANDARD carrying case - 48x38x17h cm
Including:
1x TRIO.BAS DUO BLUETOOTH ATEX Air sampler (100 lts/min) Petri 90 plate and 1 certificate with 4 calibrations (2 for instrument and 2 for Selftest)
1x Base Station Induction battery charger 100/240VCA 50/60Hz 35W - Power supply cable with plug SHUKO
2x Stainless steel ASPI HEAD Petri plate
2x COVER HEAD stainless steel to protect ASPI HEAD
1x ROBUSTUS STANDARD carrying case - 48x38x17h cm
