Pourquoi échantillonner les gaz comprimés pour détecter les micro-organismes ?
L'air comprimé est central dans de nombreux procédés de fabrication — commande de vannes et de vérins, découpe de matériaux, mélange de substances, conditionnement.
L'environnement humide d'un réseau d'air comprimé offre des conditions idéales aux bactéries, levures et moisissures. Ces micro-organismes peuvent entraîner contamination de produits, rappels, perte de confiance et, dans les cas graves, fermetures de site et pertes de chiffre d'affaires.
Pour préserver la qualité, les fabricants ont besoin d'un programme complet de surveillance de l'air comprimé.
Si votre procédé utilise de l'air ou du gaz comprimé, les tests microbiologiques doivent faire partie de votre plan de surveillance.
Les fabricants utilisent généralement des échantillonneurs par impaction microbienne pour évaluer la propreté du réseau, avec une analyse conforme à l'ISO 8573-7. Elle fournit des données clés : dénombrement total des unités formant colonies (UFC) et classification des parois bactériennes en Gram positif ou Gram négatif.
Quelles sont les limites de dénombrement en UFC lors de l'échantillonnage des gaz ?
La contamination microbienne acceptable dépend de l'interprétation des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) applicable.
FDA Aseptic Filling Guidance : le gaz comprimé doit être suffisamment pur, et sa qualité microbiologique après filtration doit égaler ou dépasser celle de l'air dans lequel il est introduit.
ISPE Good Practice Guide : généralement équivalent à l'état « au repos » de la zone desservie.
ISO 14644 / EU GMP Grade A, classe 5 : moins de 1 UFC/m³.
Le niveau acceptable de micro-organismes dépend donc de la classe de salle blanche.
Analis est le distributeur exclusif des échantillonneurs de gaz Orum en Belgique et aux Pays-Bas. Découvrez nos solutions :
Teste la qualité microbiologique de l'air/gaz comprimé utilisé en salle blanche
Teste la qualité de l'air, de l'azote et du CO₂
Teste la qualité microbiologique de l'air/gaz comprimé utilisé dans les salles blanches microbiological quality of compressed air/gas used in cleanrooms
Nos produits
Test microbiological quality of compressed air/gas used in cleanrooms.
The TRIO.GAS guarantees that product contact air is contamination-free within sterile or aseptic manufacturing facilities (e.g. cleanroom)
The main customers are pharmaceuticals, cleanrooms, food and dairy industries.
TRIO.GAS SYSTEM complete of s/s electrovalve, gas connection, s/s fixing system for air sampler, carrying case, and 1 certificate of calibration (TRIO.BAS MONO Bluetooth air sampler or ASPI GAS CHAMBER are not included and should be ordered separately).
FLUGAS is a microbiological sampler to test the quality of compressed air, Nitrogen, CO2 or other gas in Cleanroom.
FLUGAS System Petri contains flow meter, ASPIGAS chamber, aspirating head Petri and digital timer.
If the FLUGAS System is used in combination with ASPIGAS chamber, the test is manual and the time is calculated by a digital timer.
If the FLUGAS System is used in combination with a TRIO.BAS or an AIRBIO ONE air sampler the whole cycle of the test is programmed automatically, controlled and recorded by the software of the device. The sampling data can be transferred via cable or Bluetooth to a PC with a dedicated software according to GMP and GPL.
VERIGAS is a complementary instrument for TRIO.BAS Microbial Air Sampler
The VERIGAS system consists of ONE digital command unit and TWO different bells
(EASYGAS + VERITEST) which perform TWO different tests:
- When using EASYGAS, it sample the compressed gas in the cleanroom. The linked digital control unit functions as a flow meter to manage the gas or air flow from the compressed supply before it passes through the microbiological sampler.
- The VERITEST checks the level of precision of the flow rate in all microbiological air samplers. The result is displayed at the conclusion of the test. displayed as either WARNING or ERROR (the air sampler is not calibrated within calibration requirements) or OK (the air sampler is still calibrated) on the control unit.
The VERIGAS ascertains variations in pressure produced by the air sampler as it draws air through a bell-shaped aspirating chamber that is affixed to the sampler's head and made of technopolymer for VERITEST and stainless steel for EASYGAS. A sensor for differential pressure measures this fluctuation and compares it to the standards.
The EASY GAS checks that product contact air is contamination free within sterile or aseptic manufacturing facilities like Cleanroom
Any air sampler is easily and aseptically connected to the output of compressed gas.
Before entering the aspiration head of a TRIO.BAS air sampler, the air flow from the compressed supply is regulated by a flow valve.
All the sampling data is transferred via Bluetooth or cable (depending on the TRIO.BAS model used) to a PC by a dedicated software according to GMP and GLP.
It can be used in combination with TRIO.BAS, AIRBIO and MULTIFLEX air samplers.
SOP (Standard Operating Procedure) available from Application Notes.
