Flux de travail de l'immunothérapie - Étape 5. Récolte des cellules & ; Formulation  ;

La récolte des cellules élimine le vieux milieu de culture cellulaire, lave, teste et concentre les cellules.
Afin de permettre aux cellules d'être disponibles en tant que produits, la formulation est essentielle en termes de stabilisation des molécules ou des cellules pour obtenir une durée de conservation pratique, ainsi que des conditions de stockage et de manipulation.

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récolte et formulation des cellules

Vos défis

  • Comment minimiser les effets de cisaillement et l'impact sur la viabilité lors de la récolte des cellules ?
  • Comment maintenir l'intégrité biologique? Solution robuste, sûre et fiable pour des manipulations aseptiques aisées de cellules de mammifères (y compris lors d'étapes virales ou pathogènes).
  • Votre méthode de comptage des cellules et d'analyse de la viabilité est-elle automatisée, facile et fiable ? Pouvez-vous répondre aux questions d'intégrité des données posées par les auditeurs ?

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Définitions

Prélèvement de cellules

La récolte des cellules est un processus important dans presque toutes les purifications en aval des produits issus de la biotechnologie. Lorsque le produit est interne aux cellules, la récolte cellulaire est utilisée pour réduire le volume liquide des cellules à traiter dans les étapes d'extraction du produit. Les méthodes disponibles pour la récolte des cellules comprennent la TFF (Tangential Flow Filtration) et la combinaison de la centrifugation avec la filtration en profondeur.
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Formulation

Chacune des étapes de la synthèse et de l'exploitation nécessite des environnements spécifiques pour les cellules qui les exposent à différentes compositions dans la formulation. Comme les autres produits biopharmaceutiques, les cellules ont besoin de matériaux auxiliaires pour assurer leur stabilité, notamment un environnement non oxydant/réducteur, un pH approprié et d'autres facteurs critiques. Cependant, contrairement aux produits biologiques, les produits à base de cellules ont également besoin de composants nutritionnels pour les maintenir en vie et conserver un métabolisme robuste, ainsi que d'agents cryoprotecteurs (CPA) pour les protéger du stress causé par des fluctuations de température spectaculaires au cours de leur traitement.  ;


Sources :

Zhang, Y., Williams Iii, R. O., & ; Tucker, H. O. (2020). Formulation strategies in immunotherapeutic pharmaceutical products. World journal of clinical oncology, 11(5), 275-282. https://doi.org/10.5306/wjco.v11.i5.275