L'étape de récolte des cellules permet d'éliminer le vieux milieu de culture cellulaire, de laver, de tester et de concentrer les cellules.
Afin de permettre aux cellules d'être disponibles en tant que produits finis, la formulation est essentielle en termes de stabilisation des molécules ou des cellules pour obtenir une durée de conservation maximale, ainsi que des conditions de stockage et de manipulation.
Vos défis
- Comment minimiser les effets de cisaillement et l'impact sur la viabilité lors de la récolte des cellules ?
- Comment maintenir l'intégrité biologique ? Solution robuste, sûre et fiable pour des manipulations aseptiques faciles des cellules mammifères (y compris lors des étapes virales ou pathogènes).
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Votre méthode de comptage des cellules et d'analyse de la viabilité est-elle automatisée, facile et fiable ? Pouvez-vous répondre aux questions d'intégrité des données posées par les auditeurs ?
Nos solutions pour votre flux de travail
- Echantillonage d'air pour la surveillance des particules viables
- Centrifugeuse haute capacité pour la récolte de cellules ou centrifugeuses en flux continu
- Centrifugeuse de table pour étapes de concentration finale
- Analyseur de particules dans les liquides
- pH-mètre et conductivimètre, tampons pH
- Agitateur & Mélangeurs
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Désinfection
Définitions
Prélèvement de cellules
La récolte des cellules est un processus important dans presque toutes les purifications en aval des produits issus de la biotechnologie. Lorsque le produit est interne aux cellules, la récolte cellulaire est utilisée pour réduire le volume liquide des cellules à traiter dans les étapes d'extraction du produit. Les méthodes disponibles pour la récolte des cellules comprennent la TFF (Tangential Flow Filtration) et la combinaison de la centrifugation avec la filtration en profondeur.
Formulation
Chacune des étapes de la synthèse et de l'exploitation nécessite des environnements spécifiques pour les cellules qui les exposent à différentes compositions dans la formulation. Comme les autres produits biopharmaceutiques, les cellules ont besoin de matériaux auxiliaires pour assurer leur stabilité, notamment un environnement non oxydant/réducteur, un pH approprié et d'autres facteurs critiques. Cependant, contrairement aux produits biologiques, les produits à base de cellules ont également besoin de composants nutritionnels pour les maintenir en vie et conserver un métabolisme robuste, ainsi que d'agents cryoprotecteurs (CPA, comme par exemple le DMSO) pour les protéger du stress causé par des fluctuations de température spectaculaires au cours de leur traitement.
Sources :
Zhang, Y., Williams Iii, R. O., & ; Tucker, H. O. (2020). Formulation strategies in immunotherapeutic pharmaceutical products. World journal of clinical oncology, 11(5), 275-282.
https://doi.org/10.5306/wjco.v11.i5.275