Cell Harvesting verwijdert oud celkweekmedium, wast, test en concentreert cellen.
Om cellen beschikbaar te maken als product, is de formulering van cruciaal belang in termen van stabilisatie van moleculen of cellen om praktische houdbaarheids-, opslag- en behandelingscondities te bereiken.
Uw uitdagingen
- Hoe minimaliseer je de afschuifeffecten en zware impact op de levensvatbaarheid tijdens het oogsten van de cellen?
- Hoe behoud je biologische integriteit? Robuuste, veilige en betrouwbare oplossing voor eenvoudige aseptische manipulaties van cellen van zoogdieren (ook tijdens virale of pathogene stappen).
-
Is uw methode voor celtelling en levensvatbaarheidsanalyse geautomatiseerd, eenvoudig en betrouwbaar? Kun je vragen van auditors beantwoorden over gegevensintegriteit?
Onze oplossingen voor uw workflow
- Luchtbemonstering voor bewaking van levensvatbare deeltjes
- Centrifuge Hoge Capaciteit voor celoogst of continue stroom
- Centrifuge
- Tangentiële Stromingsfiltratie (TFF) voor celoogst of eindconcentratiestappen
- Vloeistof deeltjesanalysator
- pH-meter, pH-amp; geleidbaarheidsbuffers
- Schudbeker & Roerstaafjes
-
Desinfectie
Definities
Oogsten van cellen
Het oogsten van cellen is een belangrijk proces in bijna alle downstream zuiveringen van biotechnologische producten. Wanneer het product zich in de cellen bevindt, wordt celoogst gebruikt om het vloeibare volume van cellen te verminderen dat verwerkt moet worden in de productextractiestappen. Beschikbare methoden voor celoogst zijn onder andere TFF (Tangential Flow Filtration) en de combinatie van centrifugeren met dieptefiltratie.
Formulering
Elk van de verschillende stappen van de synthese en werking vereisen specifieke omgevingen voor de cellen die hen blootstellen aan verschillende samenstellingen in de formulering. Net als andere biofarmaceutische producten hebben cellen aanvullende materialen nodig om te zorgen voor stabiliteit, waaronder een niet-oxidatieve/reducerende omgeving, de juiste pH en andere kritieke factoren. In tegenstelling tot biologische producten hebben celgebaseerde producten echter ook voedingscomponenten nodig om ze in leven te houden en een robuust metabolisme te behouden, evenals cryoprotectanten (CPA) om ze te beschermen tegen de stress die wordt veroorzaakt door dramatische temperatuurschommelingen tijdens hun verwerking.
Bronnen:
Zhang, Y., Williams Iii, R. O., & Tucker, H. O. (2020). Formuleringsstrategieën in immunotherapeutische farmaceutische producten. Wereldtijdschrift voor klinische oncologie, 11(5), 275-282.
https://doi.org/10.5306/wjco.v11.i5.275