Qu’est-ce qu’un échantillonneur microbiologique d’air ?
Il existe plusieurs types d'échantillonneurs d'air microbiologiques. Le plus utilisé est l'échantillonneur par impact sur gélose, appelé impacteur.
Ce système comprend deux composants principaux :
- Une pompe d'aspiration
- Une tête d'échantillonnage contenant une boîte de gélose
La pompe aspire l'air à travers un couvercle perforé jusqu'à la tête. Le flux change de direction au-dessus de la gélose et, sous l'effet de la force centrifuge, les particules en suspension viennent impacter la gélose et y adhèrent.
Les micro-organismes voyagent rarement seuls : ils sont généralement associés à des particules de poussière ou d'aérosol. Après l'échantillonnage, la gélose est incubée. Les micro-organismes se multiplient et forment des colonies visibles, comptées en unités formant colonies (CFU).
À partir du volume d'air prélevé, on calcule le nombre de CFU par mètre cube.
C'est la méthode la plus courante pour :
- L'échantillonnage d'air actif
- La surveillance des particules viables
Avantages de l'impaction sur gélose
Pour le contrôle qualité microbiologique de routine de l'air, cette méthode offre des avantages majeurs.
Paramètres de surveillance courants :
- Flore aérobie totale (TVC)
- Levures et moisissures totales
- Dans la plupart des environnements maîtrisés, les plages de CFU attendues sont connues ; l'objectif est de mesurer efficacement les micro-organismes cultivables.
- L'impaction sur gélose offre :
Un échantillonnage direct sur la boîte
Une incubation simple
Une détection économique
Une large reconnaissance réglementaire
Elle reste l'une des méthodes de surveillance microbiologique les plus pratiques et économiques dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, agroalimentaire et environnemental.
EU GMP Annexe 1 — exigences de surveillance de l'air
L'EU GMP Annexe 1 encadre la production stérile en environnement pharmaceutique et biotechnologique.
Elle comporte une section dédiée à la « surveillance environnementale et des procédés, viable et non viable ».
Trois types de surveillance de l'air sont définis :
1. Échantillonnage passif (plaques de sédimentation)
- Gélose exposée jusqu'à 4 heures
- Simule les conditions réelles de contamination
- Plaques incubées puis colonies comptées
2. Échantillonnage volumétrique (actif)
- Réalisé généralement avec un impacteur
- Standard : max. 1000 L par boîte à 100 L/min
- La surveillance continue (p. ex. 25 L/min) permet des volumes plus élevés
- Fournit un nombre de CFU par volume d'air
3. Surveillance des particules non viables
- Mesure des particules <0,5 µm et <5 µm
- Réalisée avec des compteurs de particules
Des seuils et des fréquences d'échantillonnage sont définis pour les classes A, B, C et D. En zone Grade A, les échantillonneurs doivent être en inox, souvent avec des sondes satellites.
Selon l'EU GMP Annexe 1 §9.24 :
La surveillance continue de l'air viable en Grade A doit être réalisée pendant toute la durée du procédé critique, y compris la mise en place aseptique et les opérations.
Une approche similaire, fondée sur le risque, s'applique au Grade B.
La surveillance doit :
- Capter les interventions et les événements transitoires
- Détecter toute détérioration du système
- Éviter d'introduire un risque de contamination
Lors d'un échantillonnage d'air prolongé, la gélose se dessèche progressivement.
La perte d'humidité réduit la disponibilité des nutriments, ce qui peut :
- Inhiber la croissance microbienne
- Entraîner une sous-estimation des CFU
- Altérer la fiabilité des données
Pour limiter le dessèchement lors d'une surveillance continue :
- Utiliser un échantillonneur à faible débit (p. ex. 25 L/min)
- Utiliser des boîtes de Pétri contenant ≥ 30 mL de gélose
Ces mesures préservent l'intégrité du milieu et garantissent un comptage de colonies fiable.
Nos produits
Including:
1x AIRBIO ONE BLUETOOTH Air sampler (100 lts/min) Petri 90 plate with Battery charger 100/240VCA 18VDC 859 mA with adapter for plug Eu/UK/USA - and CABLE for transfer data and 1 calibration certificate
1x s/s ASPI HEAD Petri plate
1x COVER HEAD s/s to protect ASPI HEAD
1x ROBUSTUS MEDIUM carrying case for ARBIO - 56x43x22h cm
Including:
1x AIRBIO ONE BLUETOOTH FILTER air sampler (100 lts/min) Petri plate with Battery charger 100/240VCA 18VDC 859 mA with adapter for plug SHUKO/UK/USA - and CABLE for transfer data, 1 box HEPA Filter and 1 calibration certificate
1x s/s ASPI HEAD Petri plate
1x COVER HEAD s/s to protect ASPI HEAD
1x ROBUSTUS MEDIUM carrying case for ARBIO - 56x43x22h cm
Including:
1x AIRBIO DUO BLUETOOTH Air sampler (100 lts/min) Petri 90 plate with Battery charger 100/240VCA 18VDC 859 mA with adapter for plug Eu/UK/USA - and CABLE for transfer data and 1 calibration certificate
2x s/s ASPI HEAD Petri plate
2x COVER HEAD s/s to protect ASPI HEAD
1x ROBUSTUS MEDIUM carrying case for ARBIO - 56x43x22h cm
