Wat is een microbiologische luchtmonstername?
Er bestaan verschillende types microbiële luchtbemonsteraars. De meest gebruikte is de impactiebemonsteraar op agarplaten, de zogenaamde impactor.
Dit systeem bestaat uit twee hoofdcomponenten:
- Een luchtpomp
- Een bemonsteringskopstuk met een agarplaat
De pomp zuigt lucht via een geperforeerd deksel in het kopstuk. De luchtstroom verandert van richting boven het agaroppervlak en door de centrifugaalkracht slaan de zwevende deeltjes neer op de agar en hechten eraan.
Micro-organismen reizen zelden alleen; ze zijn meestal verbonden met stof- of aerosoldeeltjes. Na de bemonstering wordt de agarplaat geïncubeerd. De micro-organismen vermenigvuldigen zich en vormen zichtbare kolonies, geteld als kolonievormende eenheden (CFU).
Op basis van het bemonsterde luchtvolume wordt het aantal CFU per kubieke meter berekend.
Dit is de meest gebruikte methode voor:
- Actieve luchtbemonstering
- Monitoring van levensvatbare deeltjes
Voordelen van impactie op agar
Voor de routinematige microbiële luchtkwaliteitscontrole biedt deze methode grote voordelen.
Veelgebruikte monitoringparameters:
- Totaal kiemgetal (TVC)
- Totaal gisten en schimmels
- In de meeste gecontroleerde omgevingen zijn de verwachte CFU-ranges bekend; het doel is de kweekbare micro-organismen efficiënt te meten.
- Impactie op agar biedt:
Directe bemonstering op de plaat
Eenvoudige incubatie
Kostenefficiënte detectie
Brede regelgevende erkenning
Het blijft een van de meest praktische en economische microbiologische monitoringmethoden in de farmaceutische, biotech-, voedings- en milieusector.
EU GMP Annex 1 — eisen voor luchtmonitoring
EU GMP Annex 1 regelt de steriele productie in farmaceutische en biotechnologische omgevingen.
Het bevat een specifieke sectie over 'levensvatbare en niet-levensvatbare omgevings- en procesmonitoring'.
Er worden drie types luchtmonitoring gedefinieerd:
1. Passieve bemonstering (settle plates)
- Agarplaten maximaal 4 uur blootgesteld
- Simuleert reële contaminatieomstandigheden
- Platen geïncubeerd en kolonies geteld
2. Volumetrische (actieve) bemonstering
- Meestal met een impactor
- Standaard: max. 1000 L per plaat bij 100 L/min
- Continue monitoring (bijv. 25 L/min) laat grotere volumes toe
- Levert CFU per luchtvolume
3. Monitoring van niet-levensvatbare deeltjes
- Meting van deeltjes <0,5 µm en <5 µm
- Uitgevoerd met deeltjestellers
Grenswaarden en bemonsteringsfrequenties zijn vastgelegd voor klassen A, B, C en D. In Grade A-zones moeten de bemonsteraars in roestvrij staal zijn, vaak met satellietsondes.
Volgens EU GMP Annex 1 §9.24:
Continue monitoring van levensvatbare lucht in Grade A moet gebeuren gedurende de volledige duur van het kritische proces, inclusief de aseptische opstelling en de handelingen.
Voor Grade B geldt een vergelijkbare, risicogebaseerde aanpak.
De monitoring moet:
- Interventies en tijdelijke gebeurtenissen registreren
- Achteruitgang van het systeem detecteren
- Geen extra contaminatierisico introduceren
Bij langdurige luchtbemonstering droogt de agar geleidelijk uit.
Het vochtverlies vermindert de beschikbaarheid van voedingsstoffen, wat kan leiden tot:
- Remming van de microbiële groei
- Onderschatting van de CFU
- Minder betrouwbare data
Om uitdroging tijdens continue monitoring te beperken:
- Gebruik een bemonsteraar met een laag debiet (bijv. 25 L/min)
- Gebruik petrischalen met ≥ 30 mL agar
Deze maatregelen behouden de integriteit van het medium en zorgen voor een betrouwbare kolonietelling.
Onze producten
Including:
1x AIRBIO ONE BLUETOOTH Air sampler (100 lts/min) Petri 90 plate with Battery charger 100/240VCA 18VDC 859 mA with adapter for plug Eu/UK/USA - and CABLE for transfer data and 1 calibration certificate
1x s/s ASPI HEAD Petri plate
1x COVER HEAD s/s to protect ASPI HEAD
1x ROBUSTUS MEDIUM carrying case for ARBIO - 56x43x22h cm
Including:
1x AIRBIO ONE BLUETOOTH FILTER air sampler (100 lts/min) Petri plate with Battery charger 100/240VCA 18VDC 859 mA with adapter for plug SHUKO/UK/USA - and CABLE for transfer data, 1 box HEPA Filter and 1 calibration certificate
1x s/s ASPI HEAD Petri plate
1x COVER HEAD s/s to protect ASPI HEAD
1x ROBUSTUS MEDIUM carrying case for ARBIO - 56x43x22h cm
Including:
1x AIRBIO DUO BLUETOOTH Air sampler (100 lts/min) Petri 90 plate with Battery charger 100/240VCA 18VDC 859 mA with adapter for plug Eu/UK/USA - and CABLE for transfer data and 1 calibration certificate
2x s/s ASPI HEAD Petri plate
2x COVER HEAD s/s to protect ASPI HEAD
1x ROBUSTUS MEDIUM carrying case for ARBIO - 56x43x22h cm
